Селлсепт 250 мг купить

250

В упаковке 100 шт.

Для покупки Селлсепт 250 мг мы не требуем от вас европейского рецепта.
Заказать лекарства из Германии можно наложенным платежом.
Предоставляется чек из немецкой аптеки, на каждой упаковке сертификат качества.
Мы полностью гарантируем оригинальность препарата.

По всем интересующим Вас вопросам обращайтесь к нашему представителю в Москве +7(925)-849-0242

Категория: Метки: ,

Описание

Селлсепт 250 мг купить в Москве

Селлсепт 250 мг купить в Москве. Сопровождается чеком о приобретении в аптеке на территории Германии, документацией от изготовителя, на комплекте размещено подтверждение сертификации качества. Система скидок, возможен расчет наложенным платежом. Селлсепт 250 мг купить в России.

Селлсепт 500 мг способ применение и инструкцию можно посмотреть здесь

 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачной голубой крышкой и непрозрачным телом коричневые; надпись на крышке «CellCept 250» черная, на теле – «Рош»; Содержание капсул – мелкий гранулированный порошок, частично скомковавшийся, от белого до почти белого.

1 колпачок.
микофенольный мофетил250 мг

Вспомогательные вещества : предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, натрий кроскармеллоза, повидон К90, стеарат магния.

Состав капсул оболочки: желатин, диоксид титана (E171), красный краситель оксида железа (E172), желтый желтый оксид красителя (E172).
Состав капсульных колпачков: желатин, диоксид титана (E171), краситель индигокармин (E132).
Состав чернил: шеллак, черный оксид железа (E172), гидроксид калия.

10 ПК. – Блистеры (10) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленкой бледно-фиолетовые, гравированные «CellCept 500» с одной стороны и «Roche» – другие.

1 Таб.
микофенольный мофетил500 мг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрий кроскармеллоза, повидон К90, стеарат магния.

Состав оболочки: Лавандовый Opadry Y-5-10272-A (гипромеллоза, гипролоза, диоксид титана (E171), Macrogol 400, краситель индигокармин (E132), красный краситель оксида железа (E172)).

10 ПК. – Блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологический эффект Селлсепт 250 мг

Иимунодепрессант, ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы (IMFDG). Мофетил микофенольной кислоты (МВФ). Он обеспечивает 2-морфолиноэтиловый эфир микофенольной кислоты (IFC). IFC – мощный и селективный неконкурентный и обратимый ингибитор IMP DH, который ингибирует синтез гуанозин-нуклеотидов de novo.

Механизм IFC, который ингибирует ферментативную активность IMP DH, выявляет связанные с ним структурные миметики IFC как кофактор никотинамида нуклеотидфосфата и каталитическую молекулу воды.

Это предотвращает окисление IMP-ксантозо-5-монофосфата – наиболее важной фазы биосинтеза гуанозин-нуклеотидов de-novo. МФК оказывает более выраженное цитостатическое действие на лимфоциты, чем другие клетки, посколкирующие пролиферативные Т и В-лимфоциты, сильно зависит от синтеза пуронов de novo, в то время как другие типы клеток мигрируют на путь распространения.

Чтобы предотвратить отторжение после трансплантации почек, сердца и печени, лечение рефрактерного отторжения трансплантированной MMF почки в сочетании с антимимоцитарным глобулином, вводимым Муроммонабом-SD3, циклоспорином и кортикостероидами.

Когда комбинация MMF трансплантата почки с циклоспорином и кортикостероидами снижает частоту неудачи лечения в первые 6 месяцев после трансплантации и гистологически доказанного отторжения во время терапии, доза 2 г / сут снижает совокупную заболеваемость смертью и смертностью для трансплантации через 12 месяцев после трансплантации почки, но в дозе 3 г / сут увеличивает частоту преждевременного выхода из исследования по какой-то причине.

Согласно частоте гистологически доказанного отказа, смертность и повторная трансплантация трансплантата MMF превышает азатиоприн.

MMF в сочетании с кортикостероидами и циклоспорином эффективнее азатиоприна, предотвращает острый отторжение и обеспечивает аналогичную выживаемость азатиоприном у пациентов с первичной трансплантацией печени.

MMF уменьшает заболеваемость смертью или смертью пересадки на 6 месяцев после начала терапии 45% (p = 0,062) пациентов, пересадка почки, используя огнезащитную острую терапию, клеточно-опосредованное отторжение трансплантата.

Доклинические данные безопасности

При дозах 2-3 иногда больше, чем в терапевтической трансплантации почки, и в 1,3-2 раза – по сравнению с пациентами после трансплантации сердца микофенольный мофетил не обладал канцерогенными эффектами, не влияя на плодовитость самцов крыс.

В дозах, обеспечивающих драматический цитотоксический эффект, в двух тестах (определение тимидинкиназы в клетках mysshinoy limfomы и mroyroyadrõshkami mysshi) Mycophenolate мофетил может вызвать хромосомную нестабильность.

В исследованиях на животных пероральное введение препарата рекомендуется в дозе 0,5 раза в виде системной дозы облучения 2 г / сут после трансплантации почки и около 0,3 системного воздействия 3 г / день клинической дозы после трансплантации сердца вызывает пороки развития (в t Anophthalmus, agnatiû и grorocefaliû) у потомка первого поколения, не оказывает токсического воздействия на мать и фертильность и репродуктивные будущие поколения.

В исследованиях тератогенности у животных, получавших препарат в дозе приблизительно системного эффекта, в 0,5 раза превышающей дозу 3 г / сут, была обнаружена значительная резорбция плодов и врожденных пороков развития у крыс (таких как анофтальмия, агнати и гидроцефали) у потомства кроликов Малообразования сердечно-сосудистой системы, почек, сердечной и почечной эктопии, диафрагмальной грыжи и пупка, никаких признаков токсического воздействия на организм матери.

В токсикологических исследованиях микофенольный мофетил к животным основным повреждениям локализовались в кроветворных и лимфоидных органах, и на этом уровне системного воздействия препарата, равного или меньшего, чем клиническая доза облучения 2 г / день, рекомендуется после пациентов с пересадкой почки.

Профилактическая неклиническая токсичность mycophenolic mofetil, она совпадает с побочными эффектами, в клинических исследованиях на людях, данными, обеспечивающими безопасность, более разумными, популяцию пациентов.

Фармакокинетика

Изучены фармакокинетические свойства MMF у пациентов, трансплантация почек, сердца и печени. В целом у пациентов после трансплантации почки и сердца такой же фармакокинетический профиль MMF. У ранних пациентов после трансплантации трансплантация печени и получение дозы MMF 1,5 г, такая же концентрация IFC, как у пациентов после трансплантации почки, получала дозу MMF 1 г.

поглощение

Внутри происходит быстрое и полное поглощение и полный пресистемный метаболизм MMF с образованием активного метаболита – микрофенолиновой кислоты (IFC). Биодостаточность микофенольного мофетила в беркуте, в соответствии со значением АУК МФК , составляет, в среднем, 94% от того, когда а / в. Затем периралиного принимать концентрации в плазме микофенольного мофетила, а не определяются.

На ранней стадии после трансплантации (до 40 дней после трансплантации почки, сердца или печени) средние значения AUC были примерно на 30% ниже, C max – более чем на 40% ниже, чем на поздней посттрансплантационной фазе (через 3-6 месяцев после трансплантации) ,

Потребление пищи не влияет на степень абсорбции мофетила микофенолята при введении не менее 1,5 г 2 раза в день для пациентов после трансплантации почки.Тем не менее, C max IFC, при приеме препарата во время еды уменьшилось на 40%.

распределение

Обычно примерно через 6-12 ч после введения препарата наблюдалось вторичное повышение концентрации IFC в плазме, что указывает на рециркуляцию лекарственного средства в кишечнике. В то же время colectiramina AUC IFCуменьшилась примерно на 40%, что указывает на то, что прерывать кровообращение гепатоэнтеросом.

В клинически значимых концентрациях IFC 97% связаны с плазменным альбумином.

метаболизм

IFC метаболизируется, главным образом, под влиянием глюкуронилтрансферазы с фармакологически неактивным фенольным глюкуронидным IFC (MFKG). In vivo MFKG превращается в свободную IFC при регрессии кишечника и печени.

вычет

Затем принимать внутри радиоактивный меченный микофенольный мофетил 93% получали дозу, выделенную в моче, а 6% – с фекалиями. Большая часть (выше 87%) вводимой дозы выделяется через мочу как MFKG. Небольшое количество препарата (<1% дозировки) в моче в форме IFC.

Клинически определенная концентрация IFC и MFKG не удаляется гемодиализом.Однако при более высоких концентрациях MFKG (> 100 мкг / мл) часть его может быть удалена. Связывающие желчные кислоты вещества, такие как холестирамин, уменьшают AUC IFC , прерывают переваривание печени.

биоэквивалентность

При изучении биоэквивалентности двух пероральных лекарственных форм MMF было показано, давая 2 для таблеток 500 мг эквивалента четырех капсул 250 мг.

Фармакокинетика в конкретных клинических ситуациях

В исследовании однократной дозы препарата у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <25 мл / мин / 1,73 м 2 ) AUC IFC I была на 28-75% лучше, чем у здоровых пациентов и пациентов с менее выраженной почкой. После однократной дозы AUC mfkg в 3-6 раз больше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, которая с известными данными по почечной экскреции MFKG.

Исследования множественных доз миофенолятного мофетила у пациентов с хронической тяжелой почечной недостаточностью не проводились.

У пациентов с задержкой функции трансплантата после трансплантации почки средняя AUC 0-12 IFC была сопоставима с таковой у пациентов с теми, у кого была немедленная трансплантация после трансплантации, а средняя AUC 0-12 для плазмы MFKG была в 2-3 раза.

У пациентов с алкогольным алкоголем после перорального приема MMF не выявлено изменений фармакокинетики IFC и MFKG, что указывает на то, что поражение паренхимы печени не является противопоказанием для целей MMF. Влияние патологии печени на эту процедуру, возможно, зависит от конкретного заболевания.В случае заболевания печени с преобладанием поражений желчных путей (например, первичный билиарный цирроз) эффект может быть различным.

У детей и подростков, 18 лет и младше, трансплантация почки после перорального введения в дозе MMF 600 мг / м 2 2 раза / сут (не более 1 г 2 раза / сут) AUC IFC сравнима с таковой у взрослых пациентов после трансплантации почки, Прием лекарственной дозы 1 г 2 раза в день на ранней и поздней стадии после трансплантации. Значения AUC для IFC не отличаются между возрастными группами, а затем фазой трансплантации.

Пациенты у пожилых людей (≥65 лет) Фармакокинетика не исследовалась.

ПОКАЗАНИЯ Селлсепт 250 мг

– предотвращение отторжения острого органа и лечение рефрактерного отторжения донорских органов после аллогенной трансплантации почки;

– профилактика острого отторжения органов и улучшение выживаемости трансплантата и выживания пациентов после аллогенной трансплантации сердца;

– Предотвращение острого отторжения донорских органов после аллогенной трансплантации печени.

Селлсепт 250 мг как комбинированная терапия циклоспорином и кортикостероидами.

ДОЗИРОВКА Селлсепт 250 мг

До тех пор, пока профилактика отказа от трансплантации почек пациентам с пересадкой почки не рекомендуется 1 г 2 раза в день (суточная доза 2 г). Хотя клинические испытания показали, что доза 1,5 г 2 раза / сут (суточная доза 3 г) также имеет безопасные и эффективные преимущества в отношении их эффективности у пациентов после пересадки почки. Пациенты, доза MMF 2 г / день, профиль безопасности, как правило, лучше, чем у пациентов, получавших 3 г / день.

До предотвращения отказа от трансплантации сердца или печени рекомендуется прием 1,5 г 2 раза / сут (суточная доза 3 г).

До лечения первого или рефрактерного отторжения трансплантата почкирекомендуется принимать 1,5 г 2 раза / сут (суточная доза 3 г).

После трансплантации почки первая и первая доза Селлсепт 250 мг сердца или печени следует принимать как можно раньше.

Дозировка в особых случаях

Нейтропения (абсолютное количество нейтрофилов <1300 / л) должна быть прекращена или доза должна быть уменьшена, и пациент тщательно контролируется.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл / мин / 1,73 м 2 ) истечение следующего посттрансплантационного или после лечения острым или рефрактерным, дозы выше должны избегать исключения 1 г 2 раза / сут. Данные у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой, перенесенной перфузией печени или сердца, нет.

Коррекция дозы у пациентов с почечной пересадкой функции не требуется.

Пациенты, выжившие после трансплантации почки и с тяжелым поражением печени Parenhima, корректировка дозы не требуется. Данные о пациентах с тяжелым поражением печени Паренхимы, выживших после трансплантации сердца, нет.

У пациентов пожилого и старческого возраста (≥65 лет) трансплантация почек рекомендуемая доза составляет 1 г 2 раза в день, но после пересадки сердца или печени – 1,5 г 2 раза / сут.

Дети старше 12 лет , выживание трансплантата почки, отторжение трансплантата почки, чтобы предотвратить Когда поверхность тела 1,25-1,5 м 2 возможно использование препарата в виде капсул 750 мг 2 раза / сут (суточная доза – 1,5 г);Когда поверхность тела более 1,5 м 2 назначается в виде таблеток 1 г 2 раза / сут (суточная доза 2 г).

Данные об эффективности и безопасности лекарственных средств для детей Лечение первого или рефрактерного отторжения трансплантата почки и после трансплантации сердца или печени №.

Условия использования препарата

MYCOPHENOLATE Mofetil, как в эксперименте у крыс и кроликов, проявлял тератогенные эффекты, чтобы не раздавить Селлсепт 250 мг и не нарушить целостность капсул Селлсепт 250 мг. Избегайте вдыхания порошка, содержащегося в капсулах Селлсепт 250 мг , или его прямых попаданий на кожу или слизистые оболочки.Когда это произойдет, вы должны тщательно мыть водой с мылом, а глаза – только водой.

ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ Селлсепт 250 мг

Профиль побочных эффектов, связанных с применением иммунодепрессантов, часто бывает трудно определить из-за наличия основного заболевания и сопутствующего использования многих других лекарств.

Данные клинических испытаний

Важнейшими побочными эффектами, связанными с использованием MMF в сочетании с циклоспорином и кортикостероидами для предотвращения отторжения трансплантации почек, сердца или печени, являются диарея, лейкопения, сепсис и рвота; Имеются также данные для улучшения частоты оппортунистических инфекций.

Профиль безопасности MMF при лечении отторжения почек Refrakternogo аналогичен предотвращению отторжения почки при использовании препарата в дозе 3 г / день.Диарея и лейкопения, то анемия, тошнота, рвота, боли в животе, сепсис были преобладающими отрицательными ответами, встречались у пациентов, принимавших ММФ чаще, чем у пациентов, получавших кортикостероиды / внутрь.

Злокачественные. Пациенты, трансплантация почки, сердце или печень и наблюдаемые не менее 1 года, лимфопролиферативное расстройство или лимфома лечили 0,4-1% пациентов с MMF (дозы 2 г / сут или 3 г / день) в сочетании с другими иммунодепрессантами. Карцинома кожи (кроме меланомы) была обнаружена у 1,6-4,2% пациентов, злокачественных новообразований других типов – у 0,7-2,1% пациентов.

Трехлетние данные о безопасности у пациентов после трансплантации почки или сердца не выявляют неожиданных изменений в распространенности злокачественных опухолей по сравнению с показателями года. После трансплантации печени пациенты, по крайней мере, наблюдали. 1 год, но менее 3 лет.

Refrakternogo исключение лечения, как частота почек лимфомы, со средним периодом наблюдения, 42 месяца составила 3,9%.

Оппортунистические инфекции. Риск оппортунистических инфекций обновляет все послетрансплантационные пациенты и увеличивается со степенью иммуносупрессии.В предписании MMF (2 г / сут или 3 г / сут) в сочетании с другими пациентами с иммунодепрессантами в течение 1 года после трансплантации почки (в дозе 2 г / день) наиболее частыми инфекциями были кандидоз кожи и слизистые оболочки, CMV viremia / CMV синдром (13,5%) и инфекция, вызванные вирусом простого герпеса.

Тип побочных эффектов и частота их приема MMF в дозе 600 мг 2 раза в день у детей в возрасте 3 месяцев до 18 лет практически не отличается от таковых у взрослых пациентов, получая лекарственную дозу 1 г 2 раза / сут. Однако эта сторона влияет как диарея, лейкопения, сепсис, инфекция, анемия, часто встречаются (≥ 10%) дети, особенно в возрасте до 6 лет.

У пациентов с пожилым и старческим возрастом (≥65 лет) в качестве лечения MMF в рамках иммуносупрессивной терапии риск сочетания некоторых инфекций (включая тканевую инвазивную форму ЦМВ-инфекции) и, возможно, желудочно-кишечного кровотечения и отека легких выше, пациентов.

Побочные эффекты, сообщаемые в 10% ≥ и ≥ 10% пациентов, в сочетании с Ziklosporinom и кортикостероидами после трансплантации почек, получавших MMF, сердце и печень, перечислены ниже.

Частота побочных эффектовПосле пересадки почкиПосле трансплантации сердцаПосле пересадки печени
От тела в целом:
≥10%Астения, лихорадка, головная боль, инфекция, боль (в желудке, пояснице, груди), периферический отек, сепсисАстения, лихорадка, озноб, головная боль, инфекция, боль (в желудке, пояснице, груди), периферический отек, сепсисАсциты, астения, лихорадка, озноб, живот, головная боль, инфекция, боль (в желудке, пояснице, груди), периферический отек, сепсис, паховая грыжа, воспаление в брюшной полости
от 3% до <10%Киста (включая лимфоцеле и гидроцеле), отек лица, симптомы гриппа, кровотечение, грыжа, недомогание, боль в области таза, животЦеллюлит, киста (включая лимфоцеле и гидроцеле), отек лица, симптомы гриппа, CRO-votecheniâ, паховая грыжа, живот, недомогание, боль в области таза, боль в шее, бледная кожаАбсцесс, целлюлит, киста (включая лимфоцеле и гидроцеле), гриппоподобные симптомы, кровотечение, недомогание, боль в шее
Из гемопоэтической системы:
≥10%Анемия (включая гипо), лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопенияАнемия (включая гипо), лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, кожные кровотеченияАнемия (включая гипо), лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
от 3% до <10%Кожное кровотечение, полицитемияПетехии, увеличение времени протромбина и тромбопластина крупного рогатого скотаКожное кровотечение, увеличение протромбинового времени, панцитопения
С урогенитальной системой:
≥10%Гематурия, почечно-трубчатый некроз, инфекции мочевых путейНарушение функции почек, олигурии, инфекции мочевых путейНарушение функции почек, олигурии, инфекции мочевых путей
от 3% до <10%Альбуминурия, дизурия, гидронефроз, импотенция, пиелонефрит, частое мочеиспусканиедизурия, гематурия, импотенция, никтурия, почечная недостаточность, частое мочеиспускание, недержание мочи или удержание мочиострая почечная недостаточность, дизурия, гематурия, почечная недостаточность, отек крестца, частое мочеиспускание, недержание мочи
Сердечнососудистая система:
≥10%повышенное кровяное давлениеАритмия, этиология, сердечный дефект, опускание и снятие ада, выпот перикардаПонижение и подъем ада, тахикардия
от 3% до <10%Ангина, фибрилляция предсердий, низкое кровяное давление, ортостатическая гипотония, тахикардия, тромбоз, вазодилатацияАнгина, аритмия (Najeludockove and Jeludockove ekstrasistola, forelock and forlock, Najeludockove и Jeludockove tachycardia), остановка сердца, застойная сердечная недостаточность, ортостатическая гипотония, легочная гипертензия, обморок, вазоспазм, повышенное венозное давлениеартериальный тромбоз, фибрилляция предсердий, аритмия, этиология, вазодилатация, обморок
метаболизм:
≥10%Гиперчувствительность (метаболическая или респираторная), гиперволемия, увеличение весазаживление ран
от 3% до <10%Гиперчувствительность (метаболическая или респираторная), дегидратация, гиперволемия, увеличение массы телаНарушения заживления ран, алкалоз, дегидратация, подагра, гиповолемия, гипоксия, респираторный ацидоз, жажда, истощениеГиперчувствительность (метаболическая или респираторная), дегидратация, гиперволемия, гипоксия, гиповолемия, прибавка в весе, истощение
Из лабораторных параметров:
≥10%Гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперфосфатемия(LDH, IS, GOLD), гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, калопения, гипомагниемия, гипонатриемиягиперилирулинемия, увеличение остаточного азота, рост креатинина, гипергликемия, гиперкалиемия, калопения, гипокальцемия, гипогликемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипопротеинемия
от 3% до <10%повышенная активность щелочной фосфатазы, увеличение ферментов печени (GGT, LDH, ACT и ALT), повышение креатинина сыворотки, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипокальциемия, гипогликемия, гипопротеинемия, гиперурикемияповышенная активность щелочной фосфатазы, гипокальциемия, хлоропения, гипогликемия, гипопротеинемия, гипофосфатемиповышенная активность щелочной фосфатазы, увеличение ферментов печени (ACT и ALT), гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, гиперфосфатемия, гипонатриемия
Из пищеварительной системы:
≥10%Запор, диарея, диспепсия, тошнота и рвота, оральный кандидозЗапор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота и рвота, оральный кандидозАнорексия, холангит, холестатическая желтуха, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, гепатит, тошнота и рвота, оральный кандидоз
от 3% до <10%Анорексия, метеоризм, гастроэнтерит, желудочно-кишечные кровотечения, кандидоз желудочно-кишечного тракта, заболевание десен, гиперплазия справа, илеус, стоматит, эзофагитАнорексия, трудности с глотанием, гастроэнтерит, болезнь десен, гиперплазия справа, медуза, пол, стоматит, эзофагитЖелудочно-кишечные кровотечения, ileus, ileus, пол, изъязвление слизистых оболочек рта, эзофагит, поражение прямой кишки, язвенная болезнь
Дыхательная система:
≥10%повышенный кашель, одышка, фарингит, пневмония, бронхитАстма, повышенный кашель, одышка, фарингит, плевральный выпот, пневмония, ринит, инфекции пазухиповышенный кашель, одышка, фарингит, пневмония, плевральный выпот, инфекции пазухи, ателектаз
от 3% до <10%Астма, плевральный выпот, отек легких, ринит, инфекции пазухиБронхит, носовые кровотечения, анализы крови, Ikotech, новообразования, пневмоторакс, отек легких, укрепление отделений слизи, голосовые измененияАстма, бронхит, носовые кровотечения, гипервентиляция, пневмоторакс, отек легких, кандидозные инфекции дыхательных путей, ринит
Кожные реакции :
≥10%Угри, герпес-симплексУгри, герпес симплекс, поясная болячка, сыпьСыпь, зуд, повышенное потоотделение
от 3% до <10%Выпадение волос, доброкачественное новообразование кожи, грибковый дерматит, желудок, гирсутизм, зуд, рак кожи, гипертрофия кожи (включая актинический кератоз), повышенное потоотделение, кожные язвы, сыпьдоброкачественное новообразование кожи, грибковый дерматит, геморрагия, зуд, рак кожи, гипертрофия кожи, повышенное потоотделение, язвы кожиАкне, грибковый дерматит, геморрагия, герпес-симплекс, пояс, гирсутизм, доброкачественные новообразования кожи, язвы кожи, везикулобуральная кожная сыпь
От центральной и периферической нервной системы:
≥10%Головокружение, бессонница, треморпсихомоторное беспокойство, тревога, спутанность сознания, депрессия, головокружение, гипертонус, бессонница, парестезия, сонливость, треморТревога, спутанность сознания, депрессия, головокружение, бессонница, парестезия, тремор
от 3% до <10%Предупреждение, депрессия, гипертонус, парестезия, сонливостьСудороги, эмоциональная нестабильность, галлюцинации, невропатия, снижение памяти, головокружениепсихомоторное беспокойство, судороги, бред, сухость во рту, гипертонус, гипестезия, невропатия, психоз, сонливость, снижение памяти
Со стороны передвижного устройства:
≥10%Мышечные судороги, мышечная слабость
от 3% до <10%Боли в суставах, синяки, мышечная болезненность, мышечная слабостьболи в суставахБоли в суставах, синяки, мышечная болезненность, мышечная слабость, остеопороз
Из чувств:
≥10%амблиопия
от 3% до <10%Амблиопия, катаракта, конъюнктивитВизуальное ухудшение, конъюнктивит, онемение, боли в ухе, кровотечение в глазах, мчащиеся в ушиНарушение зрения, амблиопия, конъюнктивит, онемение
Со стороны эндокринной системы:
≥10%
от 3% до <10%сахарный диабет,Паращитовидная болезнь (увеличение паратгормона)Диабет, синдром Кушинга, гипотиреоздиабет

Для предотвращения отклонения профиля безопасности трансплантата почки MMF в суточной дозе 2 это было немного лучше, чем суточная доза 3 g.

Пострегистрационное приложение

Из пищеварительной системы: колит (иногда ЦМВ этиология), панкреатит; в некоторых случаях – атрофия кишечного пресина.

Из иммунной системы: в некоторых случаях – тяжелые, опасные для жизни инфекции (менингит, инфекционный эндокардит), увеличение частоты некоторых инфекций (туберкулез и атипичные микобактериальные инфекции).

Случаи прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), иногда с фатальными последствиями, наблюдались у пациентов, принимавших Селлсепт 250 мг . В сообщениях этих случаев содержится информация о дополнительных факторах риска для пациентов с ПМЛ, включая иммунодепрессанты и ухудшение иммунитета.

Случаи частичной Красноклеточной аплазии (PKKL) наблюдались у пациентов, принимавших Селлсепт 250 мг в сочетании с другими связанными с наркотиками иммуносупрессивами.

Репродуктивный аппарат: случаи аномалий плода (включая развитие каменистого уха) пациентов, принимающих MMF во время беременности в сочетании с другими иммунодепрессантами.

Другие побочные реакции, наблюдаемые при применении пострегистрационного продукта, в отличие от побочных реакций, регистрируются в клинических исследованиях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Селлсепт 250 мг

– индивидуальная гиперчувствительность к микофеноляту мофетилу, микрофенольной кислоте и другим компонентам препарата.

ОТ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ Продукт в желудок и кишечные расстройства должны определяться в стадии ухудшения.

Беременность и лактация

Категория продукта D. Определяет повышенный риск спонтанных выкидышей в первом триместре беременности, а также повышенный риск врожденных пороков развития, в том числе аномалии ушной раковины, «зазоры в области неба», «промежутки губ», дистальные конечности, аномалии сердца, пищевод, почки.

Пациентов, план беременности, Селлсепт 250 мг не следует принимать.  вверх, тогда как эффективные другие иммунодепрессанты. Если пациент принимает препарат по предложению или беременность, врач должен быть проинформирован о потенциальном риске для плода.

MMF может относиться к беременности только в случаях. Потенциальное преимущество матери превалирует над потенциальным риском для плода.

MMF-терапия не должна быть первой, чтобы получить отрицательный результат обследования на беременность, но если метод анализа сыворотки или мочи с чувствительностью не менее 25 мл / мл. Предварительная обработка MMF, во время лечения и через 6 недель после ухода в школу, использование эффективных методов контрацепции, даже если у женщины есть история бесплодия (за исключением перенесенной гистерэктомии).

Если воздержание от сексуальной жизни становится невозможным, вы должны одновременно использовать два надежных метода контрацепции. Так как Селлсепт 250 мг может снизить гормональные уровни оральных контрацептивов, это снижает их эффективность.

MYCOPHENOLATE Мофетил выделяется у крыс с молоком. Неизвестна ли MMF с материнским молоком у людей. Как и в случае с молоком Excretiruyutza breast-many medicications, в дополнение к возможности серьезных побочных эффектов на MMF у младенцев, выбор между продолжением грудного вскармливания или приемами медикаментов с учетом важности лечения для матери.

предостерегающий

При назначении MMF в качестве компонента иммуносупрессивных систем существует повышенный риск развития лимфомы и других злокачественных новообразований, особенно кожи. Этот риск, очевидно, сам по себе не является наркотиком, а с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии.

Как и у всех пациентов с повышенным риском развития рака кожи, вы должны ограничить воздействие солнца и ультрафиолетовых лучей, надев соответствующую одежду и солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты.

Пациенты, получающие MMF, должны быть проинформированы о необходимости незамедлительно информировать врача о любых признаках инфекции, кровотечениях, кровотечениях или других признаках подавления костомозговой крови.

Чрезмерное подавление иммунной системы также может повысить восприимчивость к инфекциям, в том числе оппортунистические, сепсис и другие инфекции с тяжелой формой.

У пациентов с иммуносупрессией при наличии неврологических симптомов дифференциальный диагноз должен выполняться ПМЛ и рекомендовать консультацию невролога.

PKKA случаи развития наблюдались у пациентов, принимавших Селлсепт 250 мг в сочетании с другими лекарственными препаратами, связанными с наркотиками. Механизм развития ПККА при назначении Селлсепт 250 мг неизвестен, а также роль других иммунодепрессантов и их комбинаций.

В некоторых случаях обратимая PKKA после уменьшения дозы Селлсепт 250 мг или прекращения. Однако у пациентов, перенесших трансплантацию, снижение иммуносупрессии может увеличить риск отторжения трансплантата.

Во время этого лечения вакцинация может быть менее эффективной MMF; Избегайте использования живых аттенуированных вакцин. Вакцинация против гриппа может быть выполнена в соответствии с национальными рекомендациями.

Поскольку получение ММФ может включать нежелательные реакции из пищеварительной системы. (Изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечного кровотечения, перфорации желудочно-кишечного тракта), вы должны быть осторожны, чтобы назначить MMF для пациентов с желудочно-кишечными расстройствами в стадии ухудшения.

Поскольку ингибитор MMF является IMFDG, то, с теоретической точки зрения, все же пациенты должны назначать его с редким генетическим наследственным Гипоксиангинангофосфорозилтрансферазы (синдромы Леша Нажена и Келли-Зигмиллера).

MMF не рекомендуется назначать одновременно с азатиоприном, так как оба препарата влияют на костный мозг, и их потребление не изучалось.

Вы должны быть осторожны при назначении MMF лекарствами, влияющими на кровообращение почечной и печеночной кишки, поскольку они могут снизить эффективность MMF.

Пациенты с тяжелой хронической почечной недостаточностью должны избегать доз.1 г 2 раза / день.

Коррекция дозы у пациентов с задержкой функции почечной трансплантации не требуется, но их следует тщательно соблюдать. Данные о пациентах, пострадавших от пересадки печени или сердца с тяжелой почечной недостаточностью, нет.

У пациентов с старческим возрастом риск побочных эффектов может быть выше, чем у более молодых пациентов.

Мониторинг лабораторных параметров

При лечении MMF вам необходимо определить подробную формулу крови в течение первого месяца. – еженедельно, во второй и третий месяцы лечения – 2 раз в месяц, а затем в течение первого года – ежемесячно. Нейтропения может быть связана как с MMF., Так и с использованием других лекарств, вирусных инфекций или комбинацией этих причин. Если частота нейтропении (абсолютное число Klebsiella менее 1300 / мкл), вам необходимо прекратить лечение MMF или уменьшить дозу при тщательном наблюдении за пациентами.

передозировка

Данные о передозировке MMF были получены в клинических испытаниях и послерегистрационном применении. В большинстве случаев данные о побочных реакциях не регистрируются. При передозировке вырабатывайте нежелательные эффекты вместе с известным профилем безопасности препарата.

Ожидается, что передозировка MMF, вероятно, приведет к иммуносупрессии (это приведет к: – повышению чувствительности к инфекциям) и подавлению костомозговой крови. В случае нейтропении, Селлсепт 250 мг  должен остановить или уменьшить дозу препарата.

МФК нельзя удалить из организма методом гемодиализа. Однако при высоких концентрациях в плазме MFKG (> 100 мкг / мл) все еще отображается небольшое количество. Препараты, связывающие желтуху, например, холестирамин, могут помочь удалить тело из IFC, увеличить выделение.

взаимодействий

Если вы используете Aziklovira MMF и концентрации обоих препаратов в плазме почечной недостаточности, возможно, из-за конкуренции за секрецию Каналзевой, это может привести к дальнейшему увеличению концентрации обоих препаратов.

Антациды содержат гидроксид магния и алюминий, чтобы уменьшить потребление ММФ.

После назначения разовой дозы MMF 1,5 здоровых субъектов g, ранее обнаруженных на 4 г kolestiramina 3 раза / день 4 дня, AUC уменьшает IFC до 40%. Вам нужно быть осторожным в назначении MMF и подготовке к переработке кишечника.

MMF не влияет на фармакокинетику циклоспорина. Во время назначения уменьшается влияние МФК. 30-50% по сравнению с пациентами, получавшими MMF в комбинации с сиролимусом.

Согласно результатам исследования с оральным приемом MMF в рекомендуемой дозировке и / с введением ганцикловира существенных изменений в фармакокинетике IFC не ожидается, поэтому корректировка дозы MMF не требуется.Когда ММФ и Ганцикловир назначают пациентов с почечной недостаточностью, тщательный клинический мониторинг.

MMF не влияет на фармакокинетику оральных контрацептивов. Администрирование комбинированных оральных контрацептивов, в то время как содержит этинилэстрадиолэстрадиол (20-40 г) и левоноргестрел (50-200 г), дезогестрел (150 г) или гестоден (50-100 г), Sellsept® (1 г 2 раза / день) не оказало клинически значимого влияния на уровень прогестерона, LG, FSH.

Таким образом, Селлсепт 250 мг не влияет на подавление овуляции под действием оральных контрацептивов. Однако во время приема препарата Селлсепт 250 мг вторичные оральные контрацептивы должны использовать другие методы контрацепции.

Trimethoprim / sulyfametoksazole, norfloxacin, метронидазол не влияют на биодоступность IFC. Но уникальная запись Селлсепт 250 мг в сочетании с норфлоксацином и метронидазолом снижается с 0-48 МФК до 30%.

Наряду с применением, такролимусом не обнаружено никакого влияния на AUC и C max IFC у пациентов после трансплантации печени и почек. У пациентов после трансплантации почек Sellsepta ® не влияет на концентрацию такролимуса.

У пациентов со стабильной трансплантацией печени Tacrolimus AUC после повторного приема MMF доза 1,5 г 2 раза в день увеличилась примерно на 20%.

В приложении с рифампицином после коррекции дозы снижали влияние IFC на 70% (AUC 0-12 ) пациентов, перенесших трансплантацию, в моноблок сердца и легких. Мы рекомендуем регулярную концентрацию контроля в плазме крови и корректировку дозы Sellsepta ® поддерживать клинический эффект с общим назначением.

У пациентов после трансплантации почки в день сразу после приема ципрофлоксацина или амоксициллина клаврофациновая кислота в сочетании с уменьшением C min IFC в плазме при 54%. Этот эффект увеличивается с продолжением антимикробной терапии и исчезает после завершения терапии.Клиническое значение этого явления неизвестно, так как изменение C min не может быть достаточно обновлено в общем эффекте IFC.

Блокаторы трубчатой ​​секреции (Probenecid) увеличивают концентрацию MFKG.

Сопутствующее использование Sevelamera и IFC у взрослых и детей уменьшало C max и AUC 0-12 IFC до 30% и 25% соответственно. Sevelamer и другие Fosfatsvâzyvaûŝie препараты, а не кальцийсодержащие, должны быть расчленены через 2 часа после введения Селлсепт 250 мг для уменьшения воздействия на абсорбцию IFC.

живые вакцины Не давайте пациентам состояние иммунного повреждения.Антителообразование в ответ на другие вакцины может быть уменьшено.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Селлсепт 250 мг

Список Б. Лекарство должно храниться в недоступном для детей месте, сухое, светонепроницаемое при температуре не выше 30 ° С. Срок годности – 3 года.

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Селлсепт 250 мг купить”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *